白帆生物科技（上海）有限公司，依托于2005年成立的寶船生物醫(yī)藥研發(fā)中心，由上市公司桂林三金藥業(yè)于2016年在上海投資成立的全資子公司。總投資6.9億元人民幣，將在奉賢臨港智造園內(nèi)打造一個(gè)專(zhuān)攻各類(lèi)腫瘤治療的單克隆抗體藥物的研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化基地。生產(chǎn)規(guī)模為6*2000L，可提供符合GMP要求的生產(chǎn)服務(wù)，是上海最大的單抗生產(chǎn)基地之一，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元人民幣。
先進(jìn)工藝：單抗生產(chǎn)采用不銹鋼和一次性工藝混合模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，既可做到多產(chǎn)品共線，又能節(jié)省時(shí)間和人力，實(shí)現(xiàn)了安全、投資、效益三者的最佳平衡；通過(guò)引進(jìn)進(jìn)口裝備和軟件，在原液、制劑等工藝實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，實(shí)現(xiàn)生物制藥領(lǐng)域工業(yè)數(shù)字化，大幅度提高生產(chǎn)效率；通過(guò)自動(dòng)化與信息化的嵌入，采用業(yè)務(wù)全程管控，優(yōu)化關(guān)鍵業(yè)務(wù)間的交互融合，構(gòu)建企業(yè)整體、閉環(huán)的管控平臺(tái)，大大提升整體生產(chǎn)質(zhì)控水平。
招聘信息
【生產(chǎn)上游技術(shù)員】
崗位職責(zé)：
1、參與2000L規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)工作；
2、參與CDMO/CMO項(xiàng)目中試和商業(yè)化生產(chǎn)工作；
3、參與部門(mén)文件體系建設(shè)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件撰寫(xiě)工作，如SOP，BPR，工藝規(guī)程，申報(bào)資料等；
4、參與工藝轉(zhuǎn)移、放大等工作；
5、負(fù)責(zé)或參與GMP生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)與驗(yàn)證工作；如車(chē)間的驗(yàn)證與驗(yàn)收、設(shè)備調(diào)試與驗(yàn)證等；
6、負(fù)責(zé)或參與處理生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的問(wèn)題，如偏差調(diào)查，變更等；
7、負(fù)責(zé)或參與部門(mén)培訓(xùn)工作；
8、參與生產(chǎn)輔助工作；
9、參與生產(chǎn)車(chē)間日常管理工作；
10、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習(xí)和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。
【生產(chǎn)下游技術(shù)員】
崗位職責(zé)：
1、參與蛋白純化生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)建設(shè)，完成被分配的相關(guān)任務(wù)。撰寫(xiě)相關(guān)資料，如技術(shù)資料模板、SOP等；
2、參與蛋白純化生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的部分日常運(yùn)營(yíng)管理的執(zhí)行工作；
3、協(xié)助公司GMP生產(chǎn)基地及生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)、調(diào)試與驗(yàn)證，完成被分配的相關(guān)任務(wù)；
4、主導(dǎo)相應(yīng)工段純化GMP生產(chǎn)任務(wù)；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習(xí)和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。
【制劑技術(shù)員】
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)部中工段（灌裝、配液或包裝）工作，包括廠房建設(shè)，試運(yùn)行，大生產(chǎn)；
2、確保本工段生產(chǎn)操作符合公司文件制度，cGMP等法規(guī)；
3、確保本工段生產(chǎn)批記錄、輔助記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰填寫(xiě)；
4、參與本工段生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)的驗(yàn)證工作；
5、負(fù)責(zé)本工段SOP、SMP的編寫(xiě)；
6、發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差，及時(shí)如實(shí)匯報(bào)，配合上級(jí)和質(zhì)量部門(mén)完成偏差調(diào)查并落實(shí)糾偏措施工作；
7、協(xié)助工程部維護(hù)和保養(yǎng)工段設(shè)備設(shè)施，確保設(shè)備處在完好的狀態(tài)；
8、負(fù)責(zé)培訓(xùn)并考核本工段技術(shù)員生產(chǎn)操作技能、組織學(xué)習(xí)法規(guī)、公司文件；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、學(xué)歷：中專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習(xí)和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。
【QA專(zhuān)員】
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝及質(zhì)量巡檢工作，QC實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量巡檢工作，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的符合性、現(xiàn)場(chǎng)操作的符合性、現(xiàn)場(chǎng)人員的符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查；
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄及批檢驗(yàn)的審核工作；
3、協(xié)助QA主管進(jìn)行偏差、OOS的調(diào)查處理，變更、CAPA的跟蹤實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題；
5、檢查廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用及維護(hù)情況，以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
6、負(fù)責(zé)公司物料、半成品及成品的放行審核工作；
7、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)水系統(tǒng)取樣點(diǎn)的取樣工作。
任職要求：
1、學(xué)歷：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習(xí)和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。
【QC專(zhuān)員】
崗位職責(zé)：
1、檢測(cè)各樣品特別是原輔料和包裝材料的顏色、澄清度、可見(jiàn)異物、紅外、不溶性微粒、裝量、紫外、薄層、pH、電導(dǎo)率、滲透壓、重金屬、異常毒性檢查等各項(xiàng)理化檢查；
2、負(fù)責(zé)其余部門(mén)未包含的所有檢查方法，維護(hù)和管理QC部門(mén)儀器設(shè)備。
任職要求：
1、學(xué)歷：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具有一定的溝通能力、學(xué)習(xí)和邏輯思維能力,有上進(jìn)心。
